Сертификация ваты выполняется согласно действующим правилам подтверждения соответствия изделий медицины.
На территории Российской Федерации производство, использование и продажа изделий медицинского назначения разрешено исключительно объектам, зарегистрированным в Минздравсоцразвитии России. Список изделий, которые относят к медицинским, установлен ФедЗаконом № 323.
Выполнять сертификацию ваты и других медицинских изделий может исключительно испытательная лаборатория и сертификационный орган, аккредитованные Минздравом на осуществление сертификационных процедур в сфере медицины.
При таможенном досмотре на любые импортные медицинские товары следует предъявить официальное регистрационное удостоверение Минздрава. Данный документ также входит в список обязательных документов для обращения в сертификационный центр.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации № 982 все медицинские изделия и препараты для животных и людей обязательно должны пройти полную процедуру сертификации. На подавляющее большинство медицинских изделий на сегодняшний день требуется получить официальный сертификат соответствия ГОСТ Р.
Однако ПП № 906 внесло изменения: в настоящее время на почти все изделия медицинского назначения необходимо обязательное оформление декларации соответствия, а вовсе не сертификата соответствия. Декларацию можно также получить в различных органах медицинской сертификации. То есть следует в обязательном порядке оформить не сертификат на вату, а уже декларацию о соответствии ГОСТ Р.
Правда на вакцины и некоторые иные особо важные изделия все-таки надо оформлять сертификат. Кроме обязательной декларации соответствия на бинты и вату в обязательном порядке надо иметь регистрационное удостоверение Минздрава.
Кроме того, по желанию заявителя можно также получить на вату добровольный сертификат.
Помочь с оформлением всех вышеперечисленных документов может организация Мурена-Серт. Поскольку сертификация бинтов, ваты и других медицинских изделий является достаточно непростой процедурой, которая требует прохождения множества экспертиз и получения разных разрешительных документов, то эффективно и быстро справиться с данной задачей смогут лишь настоящие профессионалы.
Специалисты компании Мурена-Серт уже длительный период времени предоставляют весь спектр услуг в области сертификации различных медицинских изделий. Мы аккредитованы для выполнения таких работ, в связи с чем, уполномочены выдавать любые разрешительные документы для реализации и производства медицинской ваты и иных изделий.
Все статьи
Предыдущая статья
Сертификация чистящих средств. Сертификат соответствия на чистящие средства
Следующая статья
Сертификат соответствия на столы. Сертификация столов