Центр сертификации МУРЕНА-СЕРТ

+7 (495) 540-58-12
+7 (915) 993-58-38
murenasert@mail.ru
skype: murenasert

ПЕРЕЧНИ
Перечни продукции для сертификации по ТР ТС
Перечни продукции для декларирования по ТР ТС
ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ВОПРОСЫ

Сертификация консервированных томатов

Я выращиваю помидоры на собственном приусадебном участке с целью продажи рассады, семян и плодов томатов.

Сертификат пожарной безопасности на текстильную ткань

Здравствуйте! Нам необходимо получить сертификат пожарной безопасности на текстильную ткань. Этой тканью обшиты части стен

Сертификация крепежных изделий

Здравствуйте! Наша компания начинает заниматься поставками крепёжных изделий из Франции (болты, винты, гайки, шпильки).

Сертификат соответствия на медицинское оборудование

Сертификат соответствия на медицинское оборудование

Медицинское оборудование по своей спецификации относят к изделиям медицинского назначения, которые делятся на несколько степеней риска:

1) 1 класс - низкая;
2) 2А класс - средняя;
3) 2Б класс - повышенная;
4) 3 класс - высокая.

Для того, чтобы производитель получил сертификат соответствия на медицинское оборудование, ему следует подать заявку на последующую сертификацию в Росздравнадзор, либо же в специальные органы по сертификации, которые получили в данной системе аккредитацию.

Согласно приказу «О регистрации ИМН», обязательную регистрацию на территории нашей страны должны пройти все изделия медназначения, предназначенные для:

1) диагностики, профилактики, лечения, проведения медпроцедур и исследований, реабилитации, модификации и замены органов, частей и тканей человека, восстановления утраченных или нарушенных физиологических функций, общего контроля над зачатием;
2) прямого воздействия на организм таким образом, что прямое назначение не реализуется за счёт фармакологического, химического, иммунологического или метаболического взаимодействия.

В системе сертификации ГОСТ Р, кроме регистрации, нужно обязательно получить сертификаты на медоборудование с кодом ОКП:

1) приборы санитарно-гигиенически электронагревательные, инфракрасного и ультрафиолетового излучения по уходу за кожей - 346870;
2) медицинские электрорефлекторы - 346875;
3) светильники для эксплуатации в клинических зонах больниц и других медицинских учреждений - 3461.

Декларацию о соответствии оформляют на медоборудование с кодом ОКП:

1) для функциональной диагностики измерительное - 9441;
2) для диагностики, за исключением измерительного, очки - 9442;
3) для лечения, наркозное, для замещения функций систем организма и органов - 9444;
4) оборудование медицинское санитарно-гигиенического - 9450-9451.

Для того, чтобы в системе ГОСТ Р пройти регистрацию и получить в распоряжение сертификат на медицинское оборудование, необходимо провести обязательные лабораторные исследования. Сертификация медицинского оборудования может проходить иногда по упрощенной схеме - если компания-производитель имеет специальный сертификат ISO 9001. То медицинское оборудование, которое успешно прошло сертификацию, маркируется знаком СЕ.

Как вы думаете, нужна ли обязательная сертификация в России?

Нет Да Сертификация должна быть только добровольной

НОВОСТИ

Коды ОКП не действуют с 01.01.2017 года

В соответствии с приказом Росстандарта от 10.11.2015г. № 1745-ст с 1 января 2017г.

Декларирование рыбной продукции

Летом 2013 года Коллегией Евразийской комиссии было приняты поправки к положению о рыбной продукции
СТАТЬИ

Сертификация мебели

Количество компаний по производству и сборке мебели выросло за последнее десятилетие в десятки раз.

Сертификация пищевой продукции

Качественная пища – основа здоровья. Пища должна полезной, иметь привлекательный внешний вид..

Сертификация одежды

Одежда - это вещи, которые регулярно и в течение длительного времени соприкасаются с человеческой кожей.

Сертификация строительных материалов

Добровольная или обязательная сертификация строительных материалов представляет собой процесс..

Сертификация косметики

Косметическая продукция в процессе своего применения контактирует непосредственно с кожными покровами

Декларация соответствия на мясо

Мясо – продукт питания людей. Как ко всякому продукту, к мясу тоже есть свои стандартные требования

Декларация соответствия на мебель

Производите мебель? Необходима декларация соответствия. Мебель сопутствует человеку практически в каждой сфере его жизнедеятельности.

Декларация соответствия на одежду

Декларация соответствия на одежду в Российской Федерации должна отвечать требованиям общемирового уровня

+7 (495) 540-58-12
+7 (915) 993-58-38
murenasert@mail.ru
Яндекс.Метрика