Центр сертификации МУРЕНА-СЕРТ

Услуги сертификации

+7 (495) 540-58-12   +7 (915) 993-58-38   

murenasert@mail.ru

Какой документ Вам необходим?  
На какую продукцию?  
Телефон  
E-mail*  
 

Сертификат ISO 13485

Центр сертификации МУРЕНА | Стандарт ISO 13485:2003

ISO 13485:2003 входит в разряд стандартов серии ISO 9000. В то же время, будучи специализированным отраслевым стандартом, он применим к предприятиям, профильной деятельностью которых является проектирование, производство, монтаж, обслуживание или поставка изделий медицинского назначения.

В России у стандарта ISO 13485:2003 есть аутентичный аналог - ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Система Менеджмента Качества. Системные требования для целей регулирования" (введен в действие 1.07.2005 г)

ISO13485:2003 определяет требования к системе менеджмента качества организаций, занимающихся производством и обслуживанием медицинского оборудования. При этом к категории медицинского оборудования относятся: инструменты, диагностические устройства, а также приборы для диагностики, обследования, лечения и обезболивания.

Базируясь на принципах ISO 9000, стандарт управления качеством изделий медицинского назначения содержит как общие требования к функционированию и развитию системы управления качеством, так и специфические, достаточно жесткие принципы, предъявляемые к оборудованию для производства, промышленным, складским помещениям и условиям транспортировки медицинских изделий.

ISO 13485 учитывает также и санитарные нормы, применительно как к персоналу, так и к медицинским инструментам.

Запрос для оформления сертификата ISO 13485:2003 просьба отправить на электронную почту murenasert@mail.ru

НОВОСТИ

1 июля 2018 года вступает в действие новый Порядок регистрации декларации о соответствии ТР ЕАЭС

1 июля 2018 года вступает в действие новый Порядок регистрации декларации о соответствии ТР ЕАЭС
29.06.2018  С первого же июля нынешнего года в силу вступит Решение Коллегии ЕЭК №41 от 20.03.2018 года «О Порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза».

Росаккредитация официально разъяснила применение переменных символов в сертификатах и декларациях

Росаккредитация официально разъяснила применение переменных символов в сертификатах и декларациях
21.06.2018  20 июня текущего года Федеральная служба по аккредитации дала свои разъяснения относительно применения условных символов в декларациях, а также сертификатах о соответствии. Так, в Службе отметили, что теперь производители могут использовать в маркировке условные символы вместо переменных цифр, букв и знаков.

С 1 сентября 2018 года вводится в действие новый стандарт на футбольные поля с травяным покрытием

С 1 сентября 2018 года вводится в действие новый стандарт на футбольные поля с травяным покрытием
20.06.2018  С первого же сентября этого года в РФ начнет действовать национальный стандарт футбольных полей - ГОСТ Р 58157-2018: «Поля футбольные с натуральным травяным покрытием. Требования к обслуживанию и эксплуатации». Такую информацию 20 июня обнародовало Федеральное агентство, ведающее техническим регулированием

СТАТЬИ

Сертификация мебели
Сертификация мебели
Количество компаний по производству и сборке мебели выросло за последнее десятилетие в десятки раз.
Сертификация пищевой продукции
Сертификация пищевой продукции
Качественная пища – основа здоровья. Пища должна полезной, иметь привлекательный внешний вид..
Сертификация одежды
Сертификация одежды
Одежда - это вещи, которые регулярно и в течение длительного времени соприкасаются с человеческой кожей.
Сертификация строительных материалов
Сертификация строительных материалов
Добровольная или обязательная сертификация строительных материалов представляет собой процесс..
Сертификация косметики
Сертификация косметики
Косметическая продукция в процессе своего применения контактирует непосредственно с кожными покровами
Декларация соответствия на мясо
Декларация соответствия на мясо
Мясо – продукт питания людей. Как ко всякому продукту, к мясу тоже есть свои стандартные требования
Декларация соответствия на мебель
Декларация соответствия на мебель
Производите мебель? Необходима декларация соответствия. Мебель сопутствует человеку практически в каждой сфере его жизнедеятельности.
Декларация соответствия на одежду
Декларация соответствия на одежду
Декларация соответствия на одежду в Российской Федерации должна отвечать требованиям общемирового уровня требованиям общемирового уровня
Сертификация упаковки
Сертификация упаковки
Требования к безопасности и эксплуатации упаковочной продукции установлены техрегламентом Таможенного союза “О безопасности упаковки”.

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Отправьте запрос на сертификацию через форму и получите скидку 10%!

Ваше имя:
Ваш E-mail:
Напишите вопрос:
Введите цифры с картинки
Яндекс.Метрика