Сертификация систем менеджмента качества

Система качества (СК) — это совокупность установленных правил и мероприятий по обеспечению качества, применяемых при производстве продукции и услуг.

Система менеджмента качества (СМК) — система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Система качества создается для достижения целей и выполнения задач, определенных политикой предприятия в области качества. Она является неотъемлемой частью общей системы управления научной, производственной и хозяйственной деятельностью предприятия.

СМК предназначена для решения следующих основных задач:

• создание, поддержание и улучшение качества продукции на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение требований потребителя при оптимальных затратах на ее разработку (производство). Например, при реализации программы «Союз—Аполлон» уровень качества всех систем был таким, что если бы с подобным качеством выпускались телевизоры, то не только до первого отказа, а до небольшого снижения уровня яркости экрана, этот телевизор работал бы непрерывно в течение 150 лет. Однако стоимость такого телевизора, естественно, превышала бы все разумные пределы, т.е. необходимо сочетать качество и стоимость (расходы на разработку и изготовление);

• обеспечение потребителю гарантий соответствия разрабатываемой (изготовляемой) продукции требованиям стандартов, ТУ и договорам на поставку, а также уверенности в возможностях предприятия в выпуске продукции в необходимых объемах и в заданные сроки.

При подготовке системы менеджмента качества к сертификации, прежде всего, надо четко выяснить, дает ли СМК ответы на следующие вопросы:

• все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001:2001 применимы к данному предприятию (организации);

• существуют ли какие-либо исключения, связанные с особенностями организации (предприятия) и ее продукции;

• существуют ли какие-либо исключения из требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001, влияющие на способность или ответственность организации выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителей, нормам и правилам;

• действительно ли область применения СМК охватывает все процессы и виды продукции?

В процессе подготовки СМК к сертификации необходимо убедиться, что она действительно разработана, документирована, внедрена, поддерживается в рабочем состоянии, постоянно улучшается, и ее эффективность повышается.

Проведение работ по сертификации предусматривает следующие этапы.

Этап 0. Проведение работ на предприятии по доработке СК и ее внутренней проверке.

Этап 1. Заочная оценка СК на основе изучения материалов, поступивших с заявкой от предприятия-заявителя, и подготовка заключения органа по сертификации СК по результатам рассмотрения заявки.

Этап 2. Оценка СК, включая заключение договора, подтверждение предоплаты работ, проведение сертификационного аудита, оформление акта и отчета по результатам работы на предприятии-заявителе.

Этап 3. Принятие решения о выдаче сертификата соответствия и его регистрация, заключение договора на инспекционный контроль за сертифицированной СК,

При подготовке к сертификации системы качества предприятие должно:

• знать точно нормативную базу сертификации системы качества;

• определить сроки подготовки к сертификации;

• подготовить экспертов по внутренним проверкам систем качества;

• обучить по крайней мере одного из руководителей, который возглавит работу по подготовке к сертификации системы качества и затем будет вести эту работу (представитель руководства по качеству);

• привести документы системы качества в соответствие с требованиями ИСО;

• привести в соответствие с требованиями ИСО технологические процессы, оборудование, средства измерений, персонал и пр.

Предыдущая статья

Сущность и содержание сертификации

Следующая статья

Сертификация производства