Орган сертификации продукции
Орган по сертификации — это официально признанная организация путем аккредитации на компетентность и независимость, которая правомочна проводить сертификацию однородной продукции в конкретной области аккредитации.
Область аккредитации устанавливается согласно номенклатуре сертифицируемой продукции и нормативными документами, использующимися при сертификации.
В случае если орган относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию проводит Росстандарт РФ либо другой федеральный орган управления.
На аккредитацию в качестве органа по сертификации имеют все шансы претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, муниципальные, государственные и пр.
В обязательной сертификации в качестве органов по сертификации имеют право участвовать некоммерческие организации, государственные и муниципальные предприятия если соблюдается условие их аккредитации. Отличительное требование к подобным организациям — неделимость всего имущества и невозможность его распределения по частям (паям), в том числе между собственным персоналом. Общества и хозяйственные товарищества , производственные кооперативы не имеют возможности претендовать на аккредитацию в качестве органов в области обязательной сертификации. Требования к аккредитуемой организации. В случае если организация претендует на аккредитацию в роли органа по сертификации, она обязана отвечать следующим требованиям:
-
быть третьей стороной;
-
быть технически осведомлённой в области сертификации согласно заявленной области;
-
иметь необходимые средства и документированные процедуры;
-
владеть квалифицированным, специально обученным персоналом;
-
обладать актуализированным фондом требуемых стандартов и других нормативных документов;
-
обеспечить не только процедуру сертификации и испытаний, но и инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, при этом испытательная лаборатория обязана быть аккредитована по всем правилам аккредитации, располагать документально оформленными правилами, нормами и порядком сертификации в заявленной области.
Обязанности н основные функции органа по сертификации
В прямые обязанности органа по сертификации входит:
• проведение процедуры сертификации продукции по правилам и в пределах аккредитации;
• выдача лицензии на использование знака соответствия обладателю сертификата;
• прекращение или приостановление работы в случае отмены действия аттестата аккредитации;
• создание надлежащих условий для инспекционного контроля за его деятельностью-
• представление информации в аккредитующий орган о своей деятельности, о всех изменениях, связанных с ней;
• соблюдение конфиденциальности сведений, относящихся к коммерческой тайне заявителя.
Конкретные функции и особенности органа по сертификации обычно излагаются в документации каждой системы сертификации однородной продукции.
Основные функции органа по сертификации:
• распределение обязанностей, ответственности и взаимодействия сотрудников;
• составление методических разработок, в которых содержатся указания по функционированию органа и обоснования по выбору процедур и схем сертификации;
• комплектование и постоянное обновление фонда нормативных документов, используемых в системе;
• проведение сертификации продукции, выдача сертификатов и лицензий на пользование знаком соответствия, отмена их действия или приостановление;
• регистрация сертификатов соответствия и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных документов по соответствию продукции;
• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если этого требует схема сертификации);
• обеспечение всех заинтересованных сторон информацией о результатах сертификации или выявленных несоответствиях;
• предоставление заявителю беспрепятственного доступа к информации об услугах, которые он может предложить.
Требования к персоналу органа по сертификации
Персонал органов по сертификации должен отвечать следующим требованиям:
• Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующим органом.
• Орган должен иметь постоянный персонал. Условия работы персонала должны полностью исключать возможность давления как со стороны изготовителя, так и со стороны потребителя.
• Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведения о квалификации и профессиональном опыте каждого работника, четко распределить функции каждого специалиста.
• Специалист органа по сертификации должен знать свои функции и степень ответственности, изучать новые методы работы в своей области, своевременно обновлять процедуры, инструкции и другую методическую документацию.
• Каждый специалист должен быть экспертом системы сертификации в заявленной области аккредитации.
Требования к фонду нормативных документов и документации
Фонд нормативных документов должен быть полностью укомплектован (т.е. содержать нормативные документы, регулирующие требования к качеству продукции, методам контроля и испытаний и соответствовать области аккредитации) и регулярно актуализироваться. При актуализации необходимо: вносить нужные изменения в нормативные документы; уточнять номенклатуру требований, содержащихся в них и подтверждаемых при сертификации; разрабатывать предложения по обновлению методов испытаний, обосновывать необходимость принятия новых стандартов в случае их отсутствия.
Кроме фонда нормативных документов, орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов, на основании которых осуществляется его деятельность.
В комплект входят:
1."Положение об органе по сертификации", в котором отражаются область аккредитации, юридический статус; функции, права, обязанности и ответственность; организационная структура; взаимодействие с Росстандартом РФ и перечень организаций, которые сотрудничают с самим органом; финансовая деятельность; сведения о штатном и нештатном персонале.
2."Порядок сертификации однородной продукции", который может не разрабатываться, если орган предусматривает использование действующего общего порядка.
3."Руководство по качеству", к главным составляющим которого относятся заявление о политике в области качества; сведения о квалификации персонала, в том числе наличие аттестованных экспертов; подробные сведения о поддержании и повышении уровня квалификации персонала; сведения о применяемых испытательных приборах (оборудовании); должностные инструкции персонала и пр.
Кроме названных видов документов, в комплект входит система документов по регистрации и протоколированию, которые должны храниться в течение установленного срока в условиях конфиденциальности.
В обязанности органа по сертификации входит контроль за документацией и поддержание ее в надлежащем порядке.
Аккредитация органа по сертификации
Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве органа по сертификации, подает в аккредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения: заявленная область аккредитации; осведомленность о способе действия системы аккредитации; подготовленность к выполнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аттестации и оплатить расходы независимо от результата аккредитации) и готовность к последующему инспекционному контролю. К заявке прилагается комплект документов, перечень которых определяет ГОСТ 51000.6-96.
Документы подвергаются экспертизе одним или несколькими экспертами, результаты экспертизы отражаются в экспертном заключении.
При положительном заключении разрабатывается программа аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, назначенная аккредитующим органом.
Аттестация проходит непосредственно в органе по сертификации, где проверяется фактическое состояние заявителя и его соответствие представленным документам. Проверяется способность заявителя выполнять свои функции, что в некоторых случаях сопряжено с опытной сертификацией. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается аккредитующему органу.
Для принятия решения об аккредитации аккредитирующий орган рассматривает не только этот акт, но и заявку, информацию по экспертизе и аттестации, и другие сведения, представленные ведущим экспертом, возглавляющим комиссию.
При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия которого не более пяти лет.
Аккредитация может быть отменена досрочно, если аккредитующий орган выявляет несоответствие органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией; если орган по сертификации сам принимает решение о досрочном прекращении действия аккредитации; при ликвидации органа по сертификации.
Орган по сертификации имеет право опротестовать решение о приостановлении его аккредитации и другие неприемлемые им действия аккредитующего органа путем подачи апелляции в соответствующую комиссию.
В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа по сертификации со стороны аккредитующего органа. Условия и содержание инспекционного контроля определяются договором между органом по сертификации и аккредитующим органом. Как правило, при инспекционном контроле проверяются: соблюдение обязанностей и выполнение функций; своевременность актуализации фонда нормативных документов; квалификация штатных сотрудников, соблюдение правил приема и рассмотрение заявок и апелляций; правильность организации и проведения испытаний и др.
По данным на начало 1996 г. в Системе ГОСТ Р аккредитовано более 650 органов по сертификации, из них 180 относятся к сертификации пищевых товаров.
Испытательные лаборатории
Требования к испытательным лабораториям в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов, относящихся к деятельности испытательных лабораторий (EN 45001, EN 45002 и EN 45003). Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашений с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний; их также принимают во внимание эксперты, осуществляющие инспекционный контроль за работой аккредитованной лаборатории.
Большинство отечественных лабораторий отличается от зарубежных признанием их технической компетентности, в то время как зарубежные аккредитованы как независимые. Ситуация, когда признается только техническая компетентность, сложилась в России вследствие того, что практически все действующие в настоящее время лаборатории были созданы как структурные подразделения тех или иных организаций, научно-исследовательских институтов и предприятий.
Испытательная лаборатория имеет право на субподряд другой аккредитованной лаборатории, если она не располагает каким-либо видом оборудования, необходимым для проведения испытаний конкретной продукции. Объем работ по субподряду не должен превышать 25% стоимости всех испытаний, а договор субподряда не является основанием для расширения области аккредитации.
Аккредитацию испытательных лабораторий, деятельность которых связана с обязательной сертификацией, организует и проводит Росстандарт России и уполномоченные на то федеральные органы исполнительной власти. Любая лаборатория, которая удовлетворяет требованиям государственного стандарта ГОСТ H 51000.3-96 и дополнительным требованиям конкретной отрасли по ее заявлению, имеет право на аккредитацию.
Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории
Аккредитованная испытательная лаборатория обязана поддерживать свое соответствие требованиям государственного стандарта ГОСТ H 51000.3-96 и другим критериям, которые применены аккредитующим органом при ее аккредитации:
• заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации;
• оплачивать все расходы, связанные с аккредитацией и инспекционным контролем;
• прекращать деятельность сразу по истечении срока действия аттестата аккредитации;
• при заключении контрактов (договоров) с заказчиками испытаний указывать, что ни ее аккредитация, ни протоколы испытаний не должны считаться гарантией соответствия продукции установленным требованиям;
• следить за соблюдением требований аккредитующего органа в отношении использования заказчиками протокола испытаний в целях своей рекламы;
• информировать аккредитующий орган об изменениях в организации, которые могут повлиять на соответствие лаборатории критериям аккредитации.
По данным на начало 1996 г. в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитовано около 1800 лабораторий, причем 55 зарубежных. Из общего числа более 270 лабораторий занимаются испытаниями продукции машиностроения, более 300 — электротехнических приборов, около 350 — сырья и материалов, около 700 — продуктов питания и сельхозсырья, более 40 — товаров легкой промышленности, 130 — прочих изделий.
На базе санитарно-эпидемиологических центров аккредитованы на независимость и комплектность 3 органа и 100 лабораторий, такой же статус получили 2 органа и 4 лаборатории ветеринарии; 2 и 58 — соответственно станции защиты растений; 33 и 3 — агрохимслужбы и др.
В плане реализации положений Закона "О сертификации продукции и услуг" о привлечении к работам по сертификации юридических лиц любой формы собственности в качестве органов по сертификации акционерных обществ и товариществ аккредитовано 23 организации и 111 испытательных лабораторий, а также 44 органа и 55 испытательных лабораторий общественных объединений.